Специфікація та модель порожнистих капсул: посібник з адаптації вибору та наповнення

Порожнисті капсули поділяються на різні специфікації та моделі відповідно до розміру, зазвичай включаючи 000 (максимум), 00, 0, 1, 2, 3, 4 та 5 (мінімум). Місткість і розмір різних специфікацій суттєво відрізняються, і науковий вибір має бути зроблений на основі щільності, дозування та сипучості вмісту (порошок, гранули, мікросфери), щоб забезпечити ефективність наповнення та зручність введення.

Параметри специфікації мають бути чіткими: беручи для прикладу стандартні специфікації, зовнішній діаметр капсули 0 (найбільш часто використовуваної) становить 8,5 мм, довжина — 23,5 мм, ємність — приблизно 0,68 мл, а відповідна доза порошку для наповнення — 300-500 мг (коли щільність становить 1,0 г/см³);

Капсула №1 має зовнішній діаметр 7,3 мм, довжину 21,4 мм і ємність приблизно 0,48 мл, придатна для наповнення доз 200-300 мг;

Капсула № . 2 має ємність приблизно 0,37 мл і підходить для доз 100-200 мг.

Її потрібно розраховувати на основі дозування вмісту: наприклад, якщо дозування певного порошку китайської медицини становить 400 мг, щільність становить 1,2 г/см ³, а об’єм становить близько 0,33 мл, можна вибрати першу капсулу (з ємністю 0,48 мл, залишаючи достатньо місця, щоб уникнути переповнення та спричинення відділення кришки капсули).

Характеристики вмісту впливають на вибір: якщо вміст являє собою дрібний порошок із хорошою сипучістю (наприклад, порошок вітаміну С, розмір частинок 100-200 меш), можна вибрати трохи менший розмір (наприклад, дозування 400 мг і необов’язкова капсула No. 0);

Якщо це грубі частинки з поганою сипучістю (наприклад, частинки традиційної китайської медицини з розміром частинок 20-40 меш), слід вибрати трохи більший розмір (наприклад, дозування 400 мг і варіант 00 капсул), щоб уникнути застрягання частинок у проміжках між кришками капсули, що призводить до нещільного прилягання;

Якщо це гранула (діаметром 1-2 мм), необхідно переконатися, що внутрішній діаметр капсули в 1,5 рази перевищує діаметр гранули (якщо діаметр гранули становить 2 мм, слід вибрати капсулу з внутрішнім діаметром, що перевищує або дорівнює 3 мм, наприклад капсулу № . 0 із внутрішнім діаметром 8,0 мм, яка має хорошу сумісність).

Не можна ігнорувати сумісність групи користувачів: для дітей або тих, хто має проблеми з ковтанням, рекомендується обирати маленькі-капсули (наприклад, No. 3 і No. 4). Довжина капсули No. 3 становить 17,1 мм, а діаметр — 6,1 мм, що полегшує ковтання;

Для препаратів для дорослих із високими дозами (наприклад, деякі формули традиційної китайської медицини з дозою, що перевищує або дорівнює 600 мг), можна вибрати капсулу 00 (ємністю 0,95 мл, яку можна наповнити порошком 500-700 мг), щоб уникнути використання капсули 000 (хоча з великою ємністю діаметр становить 10,8 мм, і деякі дорослі можуть мати труднощі). ковтання).

Тестування відбору вимагає фактичної перевірки: після початкового вибору специфікацій необхідно провести тест на заповнення невеликої партії (наприклад, заповнення 50 частинок), щоб перевірити наявність таких проблем:

Одна з них полягає в тому, чи наповнена повна (вміст має становити 70% -80% ємності капсули, надмірне наповнення може призвести до витоку порошку, надмірне наповнення має схильність до порожніх оболонок);

По-друге, чи щільне прилягання (зазор між корпусом кришки менше або дорівнює 0,05 мм, і немає витоку вмісту при перевертанні);

По-третє, чи є розпад нормальним (повний розпад протягом 30 хвилин на водяній бані 37 градусів). Остаточна специфікація може бути визначена лише після проходження тесту, щоб переконатися, що порожниста капсула ідеально сумісна з вмістом.